Apple ECG Aplikasi

INDIKASI PAKAI (DAERAH NON-EU)

Aplikasi ECG mangrupikeun aplikasi médis sélulér ngan software anu dimaksudkeun pikeun dianggo sareng Apple Watch pikeun nyiptakeun, ngarékam, nyimpen, nransper sareng nampilkeun saluran éléktrokardiogram (ECG) anu sami sareng ECG Lead I. Aplikasi ECG nangtukeun ayana atrial fibrillation (AF), wirahma sinus, jeung denyut jantung tinggi (teu aya AF nu dideteksi jeung denyut jantung antara 100 jeung 150 bpm) dina bentuk gelombang classifiable. Aplikasi ECG henteu disarankeun pikeun pangguna anu ngagaduhan aritmia anu sanés.

Aplikasi ECG dimaksudkeun pikeun panggunaan over-the-counter (OTC). Data ECG dipintonkeun ku aplikasi ECG dimaksudkeun pikeun pamakéan informasi wungkul. Pamaké henteu dimaksudkeun pikeun napsirkeun atanapi nyandak tindakan klinis dumasar kana kaluaran alat tanpa konsultasi sareng profésional kasehatan anu mumpuni. Bentuk gelombang ECG dimaksudkeun pikeun nambihan klasifikasi irama pikeun tujuan ngabédakeun AF tina wirahma sinus sareng henteu dimaksudkeun pikeun ngagentos metode diagnosis atanapi perawatan tradisional. Aplikasi ECG henteu dimaksudkeun pikeun dianggo ku jalma sahandapeun 22 taun.

DIMAKSUDKEUN (WILAYAH EU)

Pamakéan aplikasi ECG anu dimaksud nyaéta pikeun ngamungkinkeun pangguna nyandak hiji ECG kalungguhan tunggal anu teras digolongkeun kana wirahma sinus, denyut jantung luhur (henteu aya AF anu dideteksi kalayan denyut jantung antara 100 sareng 150 bpm) atanapi fibrilasi atrium (AF) dina a bentuk gelombang diklasifikasikeun. Pamaké tiasa ngabagi rékaman ECG, klasifikasi irama sareng gejala naon waé anu dirékam ku profésional kaséhatan anu mumpuni. Aplikasi ECG dimaksudkeun pikeun dianggo ku jalma yuswa 22 taun sareng langkung.

INFORMASI Spésifik nagara Rusia

Aplikasi ECG henteu dianggap alat médis per ROSZDRAVNADZOR (Otoritas Kaséhatan Rusia). Aplikasi ECG mangrupikeun aplikasi sélulér anu ngan ukur software anu dimaksudkeun pikeun dianggo sareng Apple Watch pikeun nyiptakeun, ngarékam, nyimpen, nransper sareng ningalikeun saluran éléktrokardiogram (ECG) anu sami sareng ECG Lead I. Aplikasi ECG nangtukeun ayana atrial fibrillation (AF), wirahma sinus, jeung denyut jantung tinggi (teu aya AF nu dideteksi jeung denyut jantung antara 100 jeung 150 bpm) dina bentuk gelombang classifiable. Aplikasi ECG henteu disarankeun pikeun pangguna anu ngagaduhan aritmia anu sanés.

Aplikasi ECG dimaksudkeun pikeun panggunaan over-the-counter (OTC). Data ECG dipintonkeun ku aplikasi ECG dimaksudkeun pikeun pamakéan informasi wungkul. Pamaké henteu dimaksudkeun pikeun napsirkeun atanapi nyandak tindakan klinis dumasar kana kaluaran alat tanpa konsultasi sareng profésional kasehatan anu mumpuni. Pikeun nampi naséhat kasehatan anu saluyu, mangga nganjang ka profésional kasehatan anu mumpuni. Bentuk gelombang ECG dimaksudkeun pikeun nambihan klasifikasi irama pikeun tujuan ngabédakeun AF tina wirahma sinus sareng henteu dimaksudkeun pikeun ngagentos metode diagnosis atanapi perawatan tradisional.
Aplikasi ECG henteu dimaksudkeun pikeun dianggo ku jalma sahandapeun 22 taun.

Maké APLIKASI ECG

App Setup / Onboarding

• Aplikasi ECG cocog sareng Apple Watch Series 4 atanapi engké (teu kalebet Apple Watch SE). Pikeun kasadiaan régional sareng inpormasi kasaluyuan alat tambahan, mangga buka https://support.apple.com/HT208955
• Apdet Apple Watch sareng iPhone kana OS panganyarna.
• Buka aplikasi Kaséhatan dina iPhone anjeun sareng pilih Kotektak.
• Arahkeun ka Jantung, teras pilih Electrocardiogram (ECG).
• Turutan parentah dina layar.
• Anjeun tiasa kaluar onboarding iraha wae ku cara ngetok Bolay.

Ngarekam hiji ECG

• Pastikeun Apple Watch anjeun pas dina pigeulang anu anjeun pilih dina Setélan> Umum> Orientasi.
• Buka aplikasi ECG dina Apple Watch anjeun.
• Istirahatkeun leungeun anjeun dina méja atanapi dina pangkonan anjeun, sareng tahan ramo anjeun dina Digital Crown. Anjeun teu kedah mencét makuta salami sési.
• Ngarékam butuh 30 detik.

Analisis ECG

• Saatos maca anu suksés, anjeun bakal nampi salah sahiji klasifikasi ieu dina aplikasi ECG anjeun:
• Irama Sinus: Hasil wirahma sinus hartina jantung ketukan dina pola seragam antara 50 jeung 99 bpm.
• Laju Jantung Tinggi - Teu aya Fibrilasi Atrial anu Dideteksi: Hasil denyut jantung anu luhur hartosna jantung ketukan antara 100 sareng 150 bpm sareng henteu nunjukkeun tanda-tanda Fibrilasi Atrium.
• Fibrilasi atrium: Hasil AF hartosna jantung ketukan dina pola anu henteu teratur antara 50 sareng 99 bpm.
• Atrial Fibrillation - Denyut Jantung Tinggi: Hasil AF Denyut Jantung Tinggi hartosna jantung ketukan dina pola anu henteu teratur antara 100 sareng 150 bpm.
• Rékaman goréng: Hasil rékaman goréng hartina rékamanna teu bisa digolongkeun alatan loba teuing artefak atawa sora dina bentuk gelombang. Ieu tiasa kajantenan kusabab seueur alesan sapertos gerakan kaleuwihan nalika ngarékam, atanapi ngagem Apple Watch anjeun sacara bébas. Kaayaan fisiologis tangtu tiasa nyegah persentase leutiktage tina pangguna tina nyiptakeun sinyal anu cekap pikeun ngahasilkeun rékaman anu saé.
• Detak Jantung Lemah atanapi Tinggi: aplikasi ECG teu tiasa mariksa rékaman kalayan denyut jantung sahandapeun 50 bpm atanapi langkung ti 150 bpm.
• Saatos ngarékam ECG réngsé, data ECG dianalisis pikeun nangtukeun naha panjangna sahenteuna 25 detik sareng upami kitu, upami Sinus Rhythm, AF atanapi denyut jantung tinggi tanpa AF dideteksi, atanapi upami hasil Inconclusive dijamin.
• Hasil rekaman ECG dina aplikasi ECG nyadiakeun tampilan lengkep hasil. Penjelasan anu lengkep ogé bakal disayogikeun dina aplikasi Kaséhatan dina iPhone anjeun.
• Ayana AF dina hasil ECG anjeun ngan ukur tiasa nunjukkeun poténsial. Upami anjeun ngalaman gejala naon waé atanapi gaduh masalah, hubungi dokter anjeun. Upami anjeun yakin anjeun ngalaman kaayaan darurat médis, hubungi jasa darurat.
• Hasil ECG inconclusive bisa jadi hartina meureun aya loba teuing artefak atawa noise pikeun acquire sinyal alus, atawa anjeun bisa boga aritmia lian ti AF nu aplikasi teu bisa mengklasifikasikan. A persen leutiktagJalma-jalma tiasa gaduh kaayaan fisiologis anu tangtu anu nyegah aranjeunna nyiptakeun sinyal anu cukup pikeun ngahasilkeun rékaman anu saé. Anjeun tiasa leuwih jéntré ngeunaan hasil ECG Inconclusive salila onboarding, ku ngakses informasi atikan dina
• Wewengkon ECG tina aplikasi Kaséhatan dina iPhone anjeun, atanapi ku cara ngetok ikon "i" dina aplikasi ECG kanggo inpormasi lengkep.
• Upami anjeun nampi hasil Inconclusive kusabab rekaman anu goréng, anjeun tiasa nyobian ngarékam ulang ECG anjeun. A persen leutiktagJalma-jalma tiasa gaduh kaayaan fisiologis anu tangtu anu nyegah aranjeunna nyiptakeun sinyal anu cukup pikeun ngahasilkeun rékaman anu saé. Anjeun tiasa deuiview kumaha carana nyandak hiji ECG salila onboarding atawa ku cara ngetok "Kumaha nyandak hiji ECG" di wewengkon ECG tina aplikasi Kaséhatan on iPhone Anjeun.
• Detak jantung tiasa handap kusabab pangobatan tinangtu atanapi upami sinyal listrik henteu leres dilakukeun ngalangkungan jantung. Latihan janten atlit élit ogé tiasa nyababkeun tingkat denyut jantung anu handap.
• Detak jantung tiasa luhur kusabab latihan, setrés, gugup, dehidrasi alkohol, inféksi, AF, atanapi aritmia sanés.
• Sadaya ECG disingkronkeun kana aplikasi Kaséhatan dina iPhone anjeun. Anjeun tiasa nganggo aplikasi Kaséhatan pikeun ngabagi ECG anjeun ka dokter.

Mupus sareng Malikkeun aplikasi ECG dina Apple Watch

• Pupus aplikasi ECG dina Apple Watch
  • Dina Apple Watch anjeun, buka Layar Utama
  • Mun anjeun dina Grid View, toél jeung tahan aplikasina nepi ka ngageter
  • Ketok aplikasi, teras ketok ikon "x".
  • Upami anjeun dina Daptar View, gesek ka kenca dina aplikasi tur ketok ikon Bin Ketok Pupus
  • Pencét Digital Crown nepi ka rengse
• Mulangkeun aplikasi ECG dina Apple Watch
  • Pindah ka App Store dina Apple Watch anjeun
  • Milarian pikeun aplikasi ECG
  • Ketok pikeun mulangkeun aplikasi

Kasalametan jeung kinerja

Kamampuh aplikasi ECG pikeun akurat mengklasifikasikan rékaman ECG salaku AF sareng irama sinus diuji sacara éksténsif dina uji klinis sakitar 546 subjek. Klasifikasi wirahma tina ECG 12-lead ku kardiologis dibandingkeun sareng klasifikasi wirahma tina ECG anu dikumpulkeun sakaligus tina aplikasi ECG 2.0. Aplikasi ECG nunjukkeun sensitipitas 98.5% dina ngagolongkeun AF (HR 50-150 bpm) sareng spésifisitas 99.3% dina ngagolongkeun irama sinus (HR 50-150 bpm) dina rékaman anu tiasa diklasifikasikeun. Morfologi bentuk gelombang ogé diuji dina uji klinis ieu ku penilaian visual ngeunaan gelombang PQRST sareng gelombang R. amplitude dibandingkeun jeung rujukan. Aplikasi ECG 2.0 ngahasilkeun bentuk gelombang PQRST anu tiasa ditampi sacara visual kalayan rating lulus 100% dibandingkeun sareng bentuk gelombang rujukan. Sajaba ti éta, total rating lolos pikeun R-gelombang ampassessment litude éta 97.2% dibandingkeun jeung rujukan.

PAMÉRÉSAN MASALAH

Upami Anjeun ngalaman kasusah dina ngajalankeun aplikasi ECG Anjeun, tingal pituduh ngungkulan handap.

• Masalah: Abdi henteu tiasa nyandak aplikasi ECG pikeun maca.
• Solusi:
  • Pastikeun anjeun parantos réngsé sadaya léngkah onboarding dina aplikasi Kaséhatan dina iPhone anjeun.
  • Pastikeun pigeulang anjeun sareng Apple Watch beresih sareng garing. Cai jeung kesang bisa ngabalukarkeun rekaman goréng.
  • Pastikeun Apple Watch, panangan, sareng panangan anjeun tetep cicing salami ngarékam.
• Masalah: Kuring ngagaduhan seueur artefak, sora, atanapi gangguan dina rékaman kuring. Solusi:
  • Simpen panangan anjeun kana méja atanapi dina pangkonan anjeun nalika anjeun nyandak rékaman. Coba rilekskeun sareng ulah gerak teuing.
  • Pastikeun Apple Watch anjeun henteu leupas dina pigeulang anjeun. Talina kedah pas sareng tonggong Apple Watch anjeun kedah ngarampa pigeulang anjeun.
  • Pindahkeun tina sagala éléktronika anu dicolokkeun kana titik listrik pikeun ngahindarkeun gangguan listrik.
• Masalah: Bentuk gelombang ECG muncul tibalik ka handap.
• Solusi:
  • Orientasi arloji tiasa disetel ka pigeulang anu salah. Dina iPhone anjeun, buka aplikasi Watch. Ketok Arloji Kuring > Umum > Orientasi Lalajo.

Sadaya data anu dirékam salami sési aplikasi ECG disimpen ka aplikasi Kaséhatan dina iPhone anjeun. Upami anjeun milih, anjeun tiasa ngabagi inpormasi éta ku cara nyiptakeun PDF. Data ECG anyar teu tiasa dirékam saatos panyimpenan Apple Watch anjeun pinuh. Upami anjeun henteu tiasa ngarékam kusabab masalah rohangan panyimpen, anjeun kedah ngosongkeun rohangan ku ngahapus aplikasi, musik atanapi podcast anu teu dihoyongkeun. Anjeun tiasa mariksa pamakean panyimpenan anjeun ku cara napigasi ka aplikasi Apple Watch dina iPhone anjeun, ketok My Watch, ketok Umum, teras ketok Panyimpenan.

PERHATOSAN:
Aplikasi ECG teu tiasa mariksa tanda-tanda serangan jantung. Upami anjeun yakin anjeun ngagaduhan darurat médis, nelepon jasa darurat. Entong nyandak rekaman nalika Apple Watch caket sareng médan éléktromagnétik anu kuat (misalna sistem anti maling éléktromagnétik atanapi detéktor logam). ULAH nyandak rekaman salami prosedur médis (misalna pencitraan résonansi magnét, diatermi, lithotripsy, cautery, sareng prosedur defibrilasi éksternal).

• ULAH nyandak rekaman nalika Apple Watch di luar rentang suhu operasi (0-35 oC) anu dituduhkeun dina manual pangguna Apple Watch sareng rentang kalembaban 20-95% kalembaban relatif.
• Entong dianggo pikeun ngadiagnosis kaayaan anu aya hubunganana sareng jantung.
• ULAH dianggo sareng pacemaker jantung, ICD atanapi alat éléktronik anu sanés.
• ULAH nyandak rékaman nalika kagiatan fisik.
• ULAH ngarobah nginum obat anjeun tanpa ngobrol dokter anjeun.
• Henteu dimaksudkeun pikeun dianggo ku jalma di handapeun umur 22 taun.

Anjeun kedah ngobrol sareng dokter upami denyut jantung anjeun sahandapeun 50 bpm atanapi langkung ti 150 bpm nalika istirahat sareng ieu mangrupikeun hasil anu teu kaduga. Interprétasi anu dilakukeun ku aplikasi ieu mangrupikeun panimuan poténsial, sanés diagnosis lengkep ngeunaan kaayaan jantung. Pamaké henteu dimaksudkeun pikeun napsirkeun atanapi nyandak tindakan klinis dumasar kana kaluaran aplikasi tanpa konsultasi sareng profésional kaséhatan anu mumpuni. Bentuk gelombang anu dihasilkeun ku aplikasi ECG dimaksudkeun pikeun nambihan klasifikasi irama pikeun tujuan ngabédakeun AF tina wirahma sinus normal sareng tachycardia (denyut jantung luhur) sareng henteu dimaksudkeun pikeun ngagentos metode diagnosis atanapi perawatan tradisional. Ieu mangrupikeun bewara ka pangguna sareng / atanapi pasien yén sagala kajadian anu serius anu aya hubunganana sareng alat kedah dilaporkeun ka produsén sareng otoritas kompeten Nagara Anggota dimana pangguna sareng / atanapi pasien didirikan.

PERHATOSAN:
Apple henteu ngajamin yén anjeun henteu ngalaman aritmia atanapi kaayaan kaséhatan sanés nalika aplikasi ECG labél ECG salaku Sinus Rhythm atanapi Tachycardia (denyut jantung luhur). Anjeun kedah ngawartosan dokter anjeun upami anjeun ngadeteksi kamungkinan parobihan dina kaséhatan anjeun.

KAAMANAN

Apple nyarankeun yén anjeun tambahkeun kodeu aksés (nomer idéntifikasi pribadi [PIN]), Face ID atanapi Touch ID (sidik jari) kana iPhone anjeun sareng kodeu aksés (nomer idéntifikasi pribadi [PIN]) kana Apple Watch anjeun pikeun nambihan lapisan kaamanan. Penting pikeun ngamankeun iPhone anjeun sabab anjeun bakal nyimpen inpormasi kaséhatan pribadi dina éta. Pamaké ogé bakal nampi béwara apdet ios sareng watchOS tambahan dina alat, sareng apdet dikirimkeun sacara nirkabel, nyorong nyoko gancang tina perbaikan kaamanan panganyarna. Tingali "ios sareng watchOS Security Guide", anu ngajelaskeun prakték kaamanan Apple sareng sayogi pikeun sadaya pangguna. Pikeun pituduh Kaamanan ios sareng watchOS, mangga buka https://support.apple.com/guide/security/welcome/web.

Lambang Parabot

• Produsén
• Taroskeun petunjuk pikeun dianggo
• Perwakilan Resmi Éropa
• Alat Médis

Kontak

Apple Nyarita.

• Hiji Apple Park Jalan Cupertino, CA 95014, AS
• www.apple.com.
• Apple Distribusi Internasional
• Kawasan Industri Hollyhill,
• Hollyhill, Cork,
• Irlandia
• Kontak: medicalcompliance@group.apple.com.

INFORMASI Spésifik Nagara AUSTRALIA:

• Rincian Sponsor:
• Apple Pty Ltd Level 3, 20 Martin Tempat Sydney, NSW, 2000 Australia
• https://www.apple.com/au/
• Télépon: 1-300-321-456.

Dokumén / Sumberdaya

Aplikasi Apple ECG Apps [pdf] Instruksi Manual Apple ECG Aplikasi

Rujukan

• Manual pamaké