eversense XL Continuous Glucose Monitoring System Guide Guide

Tingal Panungtun Pamaké Eversense XL CGM kanggo inpormasi anu langkung lengkep.

Indikasi pikeun Paké

Sistem CGM Eversense XL dimaksudkeun pikeun terus-terusan ngukur tingkat glukosa interstitial di sawawa (18 taun sareng langkung) kalayan diabetes pikeun umur operasi sensor. Sistim ieu dimaksudkeun pikeun:

• Bantuan dina manajemen diabetes.
• Nyadiakeun bacaan glukosa sacara real-time.
• Nyadiakeun inpormasi tren glukosa.
• Nyadiakeun panggeuing pikeun deteksi sareng prediksi épisode glukosa getih rendah (hypoglycaemia) sareng glukosa darah tinggi (hyperglycaemia).
• Data sajarah tina sistem tiasa diinterpretasi pikeun ngabantosan panyesuaian terapi. Pangaluyuan ieu kedah dumasar kana pola sareng tren anu katingali dina waktosna.
• Sistem ieu dituduhkeun pikeun dianggo salaku alat tambahan pikeun ngalengkepan, sanés ngagentos, inpormasi anu dicandak tina alat ngawaskeun glukosa getih bumi standar.

Contraindications

• Jalma anu dexamethasone atanapi dexamethasone asétat tiasa dikontraindikasi.
• Pamancar pinter henteu cocog sareng prosedur pencitraan résonansi magnét (MRI). Pasén henteu kedah ngajalanan prosedur MRI nalika nganggo pamancar pinter. Sénsorna MR kondisional. Kanggo inpo nu langkung lengkep ihwal sensor, tingali Émbaran Kasalametan MRI dina Pituduh Pamaké Eversense XL.
• Mannitol atanapi sorbitol, nalika dikaluarkeun sacara intravena, atanapi salaku komponén tina solusi irigasi atanapi solusi dialisis peritoneal, tiasa ningkatkeun konsentrasi mannitol atanapi sorbitol dina getih sareng nyababkeun paningkatan palsu tina hasil sensor glukosa anjeun. Sorbitol dianggo dina sababaraha pemanis jieunan, sareng tingkat konsentrasi tina asupan diet biasa henteu mangaruhan hasil sensor glukosa.

Eversense XL Smart pamancar

Pamancar pinter anu tiasa dicas deui tiasa ngadayakeun sensor, ngitung bacaan glukosa, sareng nyimpen sareng ngirim data ka aplikasi. Éta ogé nyayogikeun panggeter getar dina awak. Pamancar pinter diamankeun kana kulit anjeun
kalawan patch napel disposable nu robah poean.

Ngagem pamancar pinter

Ganti patch napel dina pamancar pinter anjeun unggal dinten.

• Pamancar pinter tiasa dipiceun sareng diterapkeun deui kana kulit iraha waé.

Pikeun mastikeun bacaan glukosa kontinyu:

• Ngeusi batre pamancar pinter unggal dinten (15 menit kanggo ngecas pinuh) nganggo stopkontak témbok.
• Posisikeun pamancar pinter dina sénsor supados simbol tombol daya atanapi LED
  nunjuk ka handap. Ketok ikon Menu ( ) teras Panungtun Penempatan dina aplikasi pikeun ngonfirmasi komunikasi didirikeun antara sensor sareng pemancar pinter. Rujuk kana
  Pitunjuk Penempatan nalika ngagantelkeun pamancar pinter anjeun pikeun mastikeun aya sababaraha sambungan
  antara sensor jeung pamancar pinter.
• Perhatikeun getaran dina awak dina pamancar pinter anjeun. Pesen waspada bakal muncul dina
  aplikasi iraha wae waspada diaktipkeun.

Catetan: Pamancar pinter anjeun tahan cai (IP67) dugi ka jero 1 meter (3.2 suku) dugi ka 30 menit.

Perhatosan

•  Sistem CGM Eversense teu acan diuji nganggo situs sisipan lian ti panangan luhur.
• Upami iraha waé anjeun ngagaduhan gejala tingkat glukosa getih rendah atanapi luhur ATAWA upami gejala anjeun henteu konsisten sareng bacaan glukosa sénsor, anjeun kedah nguji glukosa anjeun nganggo méter glukosa getih.
• Salawasna uji glukosa anjeun nganggo méter glukosa getih anjeun sateuacan nyandak kaputusan perawatan.
• Upami pamancar pinter anjeun ruksak atanapi retak, ULAH dianggo, sabab ieu tiasa nyababkeun bahaya listrik atanapi gangguan fungsi, sareng tiasa nyababkeun shock listrik.
• Kontak caket sareng EMI langsung (interferensi éléktromagnétik) tiasa ngaganggu kamampuan pamancar pinter pikeun ngirim data ka alat sélulér anjeun. Pindah jauh tina sumber EMI sareng pariksa yén alat sélulér anjeun nyambung ka pamancar pinter anjeun.
• Tetracyclines tiasa ngirangan bacaan glukosa sénsor. Salawasna uji glukosa anjeun nganggo méter glukosa getih anjeun upami anjeun nyandak tetracycline.
• Nepi ka geus cageur, salawasna nutupan situs panempatan ku perban steril saméméh nempatkeun napel pamancar pinter dina sensor. Gagal pikeun ngalakukeunana tiasa nyababkeun inféksi dina situs sisipan.
• Mangga deuiview Pituduh Pamaké ieu sareng profésional kasehatan anjeun. Pikeun patarosan produk Eversense tambahan sareng masalah ngungkulan, mangga tingali panutup tukang pikeun milarian distributor lokal anjeun.
• Salawasna calibrate sistem maké ngan hiji fingerstick getih sample. Entong nganggo situs alternatif (sapertos leungeun atanapi palem) bacaan glukosa getih pikeun ngakalibrasi sistem.
• ULAH selapkeun set infus anjeun dina jarak 10.16 cm (4 inci) tina situs sénsor. Upami situs pangiriman insulin aya dina jarak 10.16 cm (4 inci) tina situs sénsor, éta tiasa ngaganggu bacaan glukosa sénsor sareng tiasa nyababkeun bacaan glukosa anu teu akurat.
• Salawasna turutan parentah panyadia kasehatan anjeun pikeun perawatan sanggeus sénsor dipasang atawa ngaleupaskeun. Taroskeun ka panyadia kasehatan anjeun upami aya kajadian di handap ieu:
  • Anjeun ngalaman nyeri, beureum, atawa bareuh di situs incision (s) sanggeus 5 poé sanggeus panempatan sensor atawa ngaleupaskeun.

Awas

• Entong nganggo pamancar pinter nalika sinar-x médis atanapi scan tomografi (CT). Pikeun ngahindarkeun gangguan dina hasil, cabut pamancar pinter sateuacan ngalaman x-ray médis atanapi CT scan. Pastikeun panyadia kasehatan anjeun terang ngeunaan pamancar pinter anjeun.
• Pamancar pinter dimaksudkeun ngan ukur dianggo ku pasien tunggal. ULAH tukeur pamancar pinter sareng jalma sanés atanapi sareng sénsor sanés. Unggal pamancar pinter tiasa dikaitkeun kana hiji sénsor dina hiji waktos.
• Sénsor sareng pamancar pinter kedah dihubungkeun sareng dinten sisipan. Gagalna nyambungkeun sénsor sareng pamancar pinter tiasa nyababkeun telat dina nampi bacaan glukosa.
• Terapi atanapi prosedur médis di handap ieu tiasa nyababkeun karusakan permanén kana sénsor khususna upami dianggo caket sareng alat:
  • Lithotripsy - Pamakéan lithotripsy henteu disarankeun pikeun jalma anu gaduh sénsor anu diselapkeun sabab épékna henteu dipikanyaho.
  • Diatermi - ULAH nganggo diathermy pikeun jalma anu ngagaduhan sénsor anu diselapkeun. Énergi ti diathermy bisa mindahkeun ngaliwatan sensor sarta ngabalukarkeun karuksakan jaringan di wewengkon sisipan.
  • Éléktrokautéri – Pamakéan electrocautery deukeut sensor diselapkeun bisa ngaruksak alat. Ulah make electrocautery deukeut sensor.
• Pamakéan stéroid - Ieu teu acan ditangtukeun naha resiko biasana pakait sareng injectable dexamethasone asétat dilarapkeun ka pamakéan cingcin élusi dexamethasone asétat ieu, alat kacida localized, dikawasa-release. Cingcin dexamethasone asétat bisa ngabalukarkeun kajadian ngarugikeun sejenna teu didaptarkeun atawa saméméhna katempo.
• Upami sensor, situs sisipan atanapi pemancar pinter karasaeun haneut, cabut pemancar pinter langsung sareng hubungi panyadia kasehatan anjeun pikeun naséhat salajengna. Sénsor haneut tiasa hartosna aya inféksi atanapi gangguan sénsor sareng kedah dipiceun.
• Cabut pemancar pinter tina panangan anjeun sateuacan ngeusi batre pamancar pinter. Gagalna nyabut pamancar pinter nalika ngecas tiasa nyababkeun shock listrik.
• ULAH nyobian nganggo Aplikasi Eversense XL nalika ngajalankeun kendaraan bermotor.
• Anjeun teu kedah nampi terapi urut caket situs sénsor anu diselapkeun. Terapi pijat di deukeut situs sénsor tiasa nyababkeun ngarareunah atanapi iritasi kulit.
• Anggo ukur adaptor kakuatan AC sareng kabel USB anu disayogikeun sareng pamancar pinter nalika ngecas batré pamancar pinter. Pamakéan catu daya anu sanés tiasa ngarusak pamancar pinter, henteu ngamungkinkeun bacaan glukosa ditampi kalayan leres, sareng tiasa nyababkeun garansi anjeun batal.
• Upami anjeun gaduh masalah ngeunaan réaksi alérgi kana silikon, hubungi panyadia kasehatan anjeun sateuacan dianggo.
  Piceun patch napel sanggeus 24 jam pamakéan.
• The Eversense NOW Remote Monitoring App henteu ngagentos regimen ngawaskeun sakumaha anu diarahkeun ku profésional kaséhatan anjeun.
• Sistem CGM Eversense XL teu acan diuji dina populasi di handap ieu: awéwé hamil atanapi nyusu, jalma di handapeun umur 18 taun, pasien gering kritis atanapi dirawat di rumah sakit, jalma anu nampi terapi imunosupresan, kémoterapi atanapi terapi antikoagulan, jalma anu aktip aktif. alat implantable, misalna, hiji defibrillator implantable (implants pasip diidinan, misalna, stent cardiac), jalma kalawan alergi dipikawanoh atawa maké glucocorticoids sistemik (teu kaasup topical, optik atawa nasal, tapi kaasup kaseuseup).

Aplikasi Eversense XL

Pamancar pinter komunikasi sacara nirkabel sareng aplikasi pikeun mintonkeun data glukosa, tren, grafik sareng panggeuing.
Aplikasi ogé nyimpen sajarah nilai glukosa sareng statistik

Ikon ménu

Ketok ikon Menu ( ) di belah kénca luhur layar mana waé pikeun nganapigasi ka salah sahiji pilihan ménu anu sayogi:

• Glukosa abdi
• Kalibrasi
• Sejarah Siaga
• Log Kajadian
• Laporan
• Bagikeun Data abdi
• Guide panempatan
• Nyambung
• Setélan
• Ngeunaan

1. Ikon ménu
2. Temp Profile ikon
3. ID pamancar
4. Bacaan glukosa ayeuna
5. Tanda sababaraha acara
6. Tanda acara (latihan)
7. Bar status
8. Daya batré pamancar
9. Sambungan pamancar ka sensor
10. Trend panah
11. Unit pangukuran
12. Tanggal sareng waktos
13. Tanda kalibrasi
14. Tingkat waspada glukosa luhur (garis putus-putus beureum luhur)
15. Tingkat target glukosa luhur (garis putus-putus héjo luhur)
16. Tingkat target glukosa rendah (garis putus-putus héjo handap)
17. Tingkat waspada glukosa rendah (garis putus-putus beureum)
    

Kalibrasi

Pikeun ngabantosan maca glukosa anu akurat, anjeun kedah rutin ngakalibrasi Sistem CGM anjeun nganggo tes fingerstick tina méter glukosa getih. Sistem CGM anjeun otomatis ngabéjaan nalika waktuna pikeun calibrate:

• 24 jam saatos nyelapkeun sensor anjeun, anjeun kedah ngarengsekeun 4 tés kalibrasi fingerstick anu jarakna 2 dugi ka 12 jam.
• Unggal dinten saatosna anjeun kedah ngarengsekeun 2 tes kalibrasi fingerstick per dinten, jarakna 10 dugi ka 14 jam.
  Setel jadwal kalibrasi harian anjeun ku cara ngetok Menu > Setélan > Kalibrasi Poéan.

Kumaha calibrate:

• Laksanakeun tés ramo nganggo méter glukosa getih. Salawasna turutan parentah produsén méteran, kaasup ngumbah leungeun ku cai haneut, sarta drying saméméh nguji.
• Lebetkeun bacaan fingerstick kana aplikasi dina 10 menit tina tés, mastikeun bacaan sareng waktosna leres.
• Kalibrasi ngan ukur nalika glukosa teu robah gancang (contona, sateuacan tuang, sateuacan dosis insulin).
• Pamancar pinter kedah dianggo 5 menit sateuacan sareng 15 menit saatos tés pikeun parantosan kalibrasi anu suksés.

Siaga

• KADUA alat sélulér anjeun sareng pemancar pinter nyayogikeun panggeuing pikeun ngabéjaan nalika bacaan CGM anjeun parantos ngahontal setélan target anu tangtu atanapi upami Sistem CGM anjeun peryogi perhatian.
• Review sareng mastikeun panggeuing dina alat sélulér anjeun.
• Anjeun tiasa nyetél béwara glukosa tinggi/rendah atanapi setélan target ku cara ngetok Menu > Setelan > Glukosa.
• Tingali Pituduh Pamaké pikeun daptar lengkep ngeunaan béwara dina aplikasi anjeun.

Ngamimitian Léngkah

Lengkah 1 jeung 2 mawa anjeun nepi ka titik sisipan sensor. Jadwalkeun janjian sareng panyadia kasehatan anjeun pikeun nyelapkeun sensor. Saatos diselapkeun, anjeun kedah ngantosan 24 jam pikeun ngalakukeun set kalibrasi munggaran sareng ngamimitian nampi bacaan glukosa dina aplikasi anjeun.

Pikeun ngamimitian anjeun peryogi:

• Alat sélulér anu cocog (sapertos smartphone anjeun)
  • Pikeun daptar alat nu cocog, mangga buka https://global.eversensediabetes.com/ kasaluyuan.
• sambungan internét nirkabel
• Kantos raos
  XL Smart pamancar
  

Ngecas Smart Transmitter

Saatos nampi pamancar pinter anjeun, éta kedah dicas pinuh sateuacan dipasangkeun sareng aplikasi.

• Colokkeun tungtung standar kabel USB kana adaptor dina port USB.
• Colokkeun tungtung mikro kabel USB kana cradle ngecas dina port USB.
• Gariskeun opat pin emas di handapeun pemancar pinter sareng opat pin emas dina cradle ngecas. Sakali dicas pinuh (kira-kira 15 menit), lampu héjo leutik muncul di sisi luhur pamancar pinter. Cabut kabel USB tina cradle ngecas sanggeus dicas pinuh.
  

Catetan: Upami anjeun mencét tombol daya dina pamancar pinter sareng teu aya LED anu nembongan, pencét sareng tahan tombol daya salami 5 detik pikeun ngahurungkeunana.

Lengkah 1. Ngundeur tur Pasang App

1. Pilih alat sélulér anu anjeun hoyong nampilkeun bacaan glukosa anjeun. Pastikeun tanggal sareng waktos leres sareng Bluetooth diaktipkeun.
2. Tina alat sélulér anjeun, unduh sélulér
   Aplikasi Eversense XL ti Apple® App Store℠ atanapi dina Google Play™.
3. Dina layar PASANG, ketok Pasang aplikasi tur turutan parentah pamasangan.
   Ikon aplikasi Eversense XL dipintonkeun dina alat sélulér anjeun.
   

Catetan: Anjeun bakal dipenta pikeun nyieun akun,  teras ngadaptarkeun akun éta pikeun gaduh data aplikasi anjeun nyingkronkeun sareng awan (web) Vérsi.

Lengkah 2. Nyetél App - Nyiptakeun Akun, Papasangan sareng Setélan

1. Jalankeun aplikasi ku cara ngetok ikon Eversense XL. The END USER LISENSI PERJANJIAN nembongan.
2.  Nalika dipenta, ulangview tur ketok Tampa pikeun satuju kana syarat-syarat Perjanjian Lisensi. Layar LOG IN nembongan.
3. Jieun sareng ngadaptar akun nganggo Email sareng Sandi.
   
4. Asupkeun inpormasi akun anjeun teras ketok ngadaptar.
   
5. Dina layar WELCOME, pilih salah sahiji tina dua pilihan gumantung kana naha anjeun gaduh pamancar pinter:
   
   Sateuacan nampi pamancar pinter anjeun, anjeun tiasa ngamimitian familiarizing diri sareng aplikasi sateuacan ngalengkepan léngkah-léngkah ieu.
   Upami anjeun parantos nampi pemancar pinter anjeun, anjeun tiasa teraskeun masangkeun pemancar pinter anjeun ka aplikasi.
   Catetan: Dina sistem operasi Android, anjeun bakal dipenta pikeun ngaku sareng ngaktipkeun lokasi atanapi jasa Bluetooth pikeun masangkeun pamancar pinter anjeun sareng alat sélulér anjeun sareng nampi panggeuing ti sistem Eversense XL CGM.
6. Kalayan pemancar pinter dihurungkeun, sareng nalika layar PAIR YOUR TRANSMITTER nembongan, setel pemancar pinter anjeun ka "Mode anu tiasa dipanggihan" ku mencét tombol daya dina pamancar pinter anjeun tilu kali. Lampu LED dina pamancar pinter anjeun bakal kedip-kedip héjo sareng oranyeu.
   
7. Dina layar PAIR YOUR TRANSMITTER, nomer séri pamancar pinter anu dideteksi ku aplikasi didaptarkeun salaku "Teu Nyambung".
   Ketok Teu Nyambung pikeun ngamimitian prosés papasangan.
   
8. Pop-up Permintaan Papasangan Bluetooth nembongan.
   Ketok Pasangkeun pikeun ngonfirmasi papasangan.
   
9. Aplikasi nampilkeun "Sambungkeun" di gigireun nomer séri pamancar pinter anjeun saatos pasangan parantos réngsé. Pamancar pinter bakal nyayogikeun geter intermittent dugi ka pamancar pinter dihubungkeun sareng sensor anu diselapkeun. Ketok Salajengna.
   
10. Layar DAILY CALIBRATION nembongan dimana anjeun nyetel waktos panginget kalibrasi dua kali sadinten. Ketok Isuk terus Atang pikeun ngarobah boh waktu.
    Ketok Salajengna sawaktos rengse.
11. Layar UNIT OF MEASUREMENT nembongan nunjukkeun unit ukuran standar anu digunakeun pikeun ngitung jeung mintonkeun bacaan glukosa di wewengkon Anjeun. ULAH ngarobah unit ukur dugi ka konsultasi sareng panyadia kasehatan anjeun.
    Ketok Rengse pikeun ngajaga unit ukuran sareng teraskeun.
12. Salajengna, layar utama MY GLUCOSE nembongan. Layar ieu moal gaduh data glukosa kanggo ditingalikeun dugi ka sénsor anjeun diselapkeun sareng anjeun parantos ngamimitian ngakalibrasi sistem.
    Salaku panginget, pemancar pinter bakal nyayogikeun geter intermittent dugi ka pamancar pinter dihubungkeun sareng sensor anu diselapkeun. Pikeun mareuman pemancar pinter dugi ka nyambungkeun sareng sénsor, pencét sareng tahan tombol daya salami 5 detik.
    

Nyelapkeun sareng ngahubungkeun sénsor

Gawe sareng panyadia kasehatan anjeun pikeun ngajadwalkeun sisipan sensor anjeun. Saatos sénsor parantos diselapkeun, sénsor anjeun kedah dihubungkeun sareng pamancar pinter anjeun.

Catetan: Alat sélulér anjeun peryogi sambungan internét supados tiasa dihubungkeun ka sénsor.

1. Posisikeun pemancar pinter langsung dina sénsor anu diselapkeun dugi ka pamancar pinter eureun ngageter sareng pesen Detéksi Sensor Anyar nembongan dina aplikasi.
2. Ketok Sénsor Patalina teras Sénsor Terdeteksi Patalina.
   
3. Lamun pamancar pinter jeung sensor hasil numbu, layar LINKED SENSOR mintonkeun nomer ID sensor.
   

Fase Pemanasan 24 jam anu penting

• Sénsor butuh 24 jam pikeun nyaimbangkeun dina awak anjeun sateuacan pemancar pinter ngitung nilai glukosa.
• Anjeun teu kedah ngamankeun pamancar pinter dina sénsor salami Fase Pemanasan 24 jam.
• Upami anjeun mutuskeun pikeun ngamankeun pamancar pinter dina sénsor ayeuna, layar STATUS FASE WARM-UP némbongan sareng masihan anjeun undur mundur 24 jam dugi ka kalibrasi munggaran anjeun.
• Anjeun tiasa ngaksés aplikasi salami Fase Warm-Up 24 jam ieu kalebet ngalebetkeun acara sapertos maca glukosa getih, asupan insulin sareng karbohidrat.
• Bacaan glukosa bakal mimiti muncul dina layar saatos réngsé kalibrasi kadua.

Suppprt Palanggan

Disebarkeun ku:
DYN Diagnostics Ltd.
7 Ha'eshel St. PO Box 3063
Caesarea Industrial Park 3079504, Israél
Telepon: 04-6175390
Surélék: patient.care@dyn.co.il

 Dijieun ku:
Senseonics, Nyarita.
20451 Seneca Meadows Parkway
Germantown, MD 20876-7005 AS
844.SENSE4U | 301.515.7260
(844.736.7348)
global.eversensediabetes.com

Apple App Store sareng Google Play sareng produkna mangrupikeun mérek dagang atanapi hak cipta ti anu gaduhna.

 Emergo Éropa
Prinsessegracht 20
2514 AP, Den Haag
Walanda

Dokumén / Sumberdaya

	eversense XL Sistem Pangimeutan Glukosa Kontinyu [pdf] Pituduh pamaké XL Sistem Ngawas Glukosa Kontinyu, XL, Sistem Ngawas Glukosa Kontinyu, Sistem Ngawas Glukosa Kontinyu XL, Sistem Ngawas Glukosa, Sistem Ngawaskeun, LBL-1403-31-001
	eversense XL Sistem Pangimeutan Glukosa Kontinyu [pdf] Pituduh pamaké Sistem Pangimeutan Glukosa XL, Sistem Kontinyu XL, Sistem Pangimeutan Glukosa, Pangimeutan Glukosa

Rujukan

• Manual pamaké