GlucoRX Vixxa3 Sistem Pangimeutan Glukosa Kontinyu
Émbaran penting
1.1 Indikasi pikeun Dipaké
Sensor GlucoRx Vixxa™ 3 CGMS
mangrupikeun alat ngawaskeun glukosa sacara real-time, kontinyu. Nalika sistem dianggo sareng alat anu cocog, éta dituduhkeun pikeun ngokolakeun diabetes di déwasa (umur 18 sareng langkung lami). Hal ieu dirarancang pikeun ngagentos tés glukosa getih ramo pikeun kaputusan pengobatan diabetes. Interprétasi hasil sistem kedah dumasar kana tren glukosa sareng sababaraha bacaan berurutan dina waktosna. Sistem ogé ngadeteksi tren sareng ngalacak pola, sareng ngabantosan dina ngadeteksi épisode hiperglikemia sareng hipoglikemia, ngagampangkeun panyesuaian terapi akut sareng jangka panjang.
1.1.1 Tujuan Dimaksudkeun
Sensor Sistem Pemantauan Glukosa Kontinyu: Nalika Sensor Sistem Ngawaskeun Glukosa Kontinyu dianggo sareng aplikasi parangkat lunak anu cocog, éta dimaksudkeun pikeun terus-terusan ngukur glukosa dina cairan interstitial sareng dirancang pikeun ngagentos tés glukosa getih (BG) fingerstick pikeun kaputusan pengobatan.
Aplikasi Ngawas Glukosa Kontinyu (iOS/Android): Nalika Aplikasi Ngawas Glukosa Terus-terusan dianggo sareng sénsor anu cocog, éta dimaksudkeun pikeun terus-terusan ngukur glukosa dina cairan interstitial sareng dirancang pikeun ngagentos tés glukosa getih (BG) fingerstick pikeun kaputusan pengobatan.
1.1.2 Indikasi
1) Diabetes Mellitus Tipe 1 sareng 2
2) Jinis diabetes khusus (teu kalebet sindrom diabetes monogenik, panyakit pankréas éksokrin sareng diabetes anu disababkeun ku ubar atanapi kimia)
3) Tingkat glukosa getih abnormal
4) Pasén merlukeun ningkat kontrol glikemik
5) Jalma anu meryogikeun ngawaskeun glukosa getih sering atanapi kontinyu.
1.2 Pasén
Pasién déwasa kalayan diabetes (umur 2:18 taun).
1.3 Pamaké dimaksudkeun
Sasaran pangguna alat médis ieu nyaéta jalma anu umurna 18 taun ka luhur, anu ngagaduhan kamampuan kognitif dasar, literasi sareng mobilitas mandiri. Éta dimaksudkeun pikeun profésional médis sareng déwasa non-profésional anu kedah terus-terusan atanapi périodik ngawas tingkat glukosa sorangan atanapi batur.
1.4 Kontéksip
Sistem Pangimeutan Glukosa Kontinyu kedah dipiceun sateuacan Imaging Magnetic Resonance (MRI).
Entong nganggo sénsor CGM anjeun pikeun scan tomografi komputer (CT) atanapi perlakuan panas listrik frekuensi tinggi (dia-thermy).
Nyokot leuwih luhur ti dosis maksimum acetaminophen (misalna > 1 gram unggal 6 jam dina déwasa) bisa mangaruhan maca CGM sarta nyieun eta kasampak leuwih luhur ti aranjeunna sabenerna.
Sistem CGM henteu dievaluasi pikeun jalma-jalma di handap ieu:
Daptar produk
Daptar produk: Sénsor sistem ngawaskeun glukosa kontinyu dimaksudkeun pikeun dianggo sareng CGM App salaku sistem. Daptar kasaluyuan nyaéta kieu:
Unggal modél sénsor tiasa dianggo babarengan sareng modél naon waé tina App.
Aplikasi sareng Parangkat Lunak
3.1 Ngundeur Parangkat Lunak
Anjeun tiasa ngundeur Aplikasi Vixxa™ ti Apple App Store atanapi Google Play. Punten parios Sistem Operasi (OS) dina alat sélulér anjeun pikeun mastikeun yén anjeun nampi versi App anu leres.
3.2 Syarat Minimum pikeun
Instalasi parangkat lunak ios
Modél No: RC2111
Sistem Operasi (OS): ios 14 sareng di luhur
Mémori: 2GB RAM
Panyimpenan: Minimal 200 MB
Jaringan: WLAN (Wireless Local Area Network) atawa jaringan
jaringan lular, kitu ogé fungsi Bluetooth
Resolusi layar: 1334*750 piksel
Android
Modél No: RC2112
Sistem Operasi (OS): Android 10.0 sareng langkung luhur.
Mémori: 8GB RAM
Panyimpenan: Minimal 200 MB
Jaringan: WLAN (Wireless Local Area Network) atawa jaringan
jaringan lular, kitu ogé fungsi Bluetooth
Resolusi layar: 1080 * 2400 piksel ka luhur
Catetan
• Pikeun nampa panggeuing, pastikeun:
- Ngahurungkeun pungsi Siaga.
- Ngajaga telepon sélulér sareng alat CGM anjeun dina jarak maksimal 2 méter (6,56ft). Upami anjeun hoyong nampi panggeuing ti App, pastikeun alat anjeun disambungkeun.
- Entong maksakeun kaluar tina Aplikasi Vixxa™ anu kedah dijalankeun di latar tukang pikeun nampi panggeuing. Upami teu kitu, ngabejaan teu bisa narima.
Upami panggeuing henteu sayogi, ngamimitian deui Aplikasi tiasa ngabantosan anjeun.
- Pariksa pikeun mastikeun yén anjeun gaduh setélan telepon sareng idin anu leres diaktipkeun. Upami telepon anjeun henteu ngonpigurasi leres, anjeun moal nampi panggeuing.
• Sawaktos Anjeun keur teu make headphone atawa speaker, Anjeun kudu nyabut eta kaluar smartphone Anjeun, disebutkeun, Anjeun bisa jadi teu ngadéngé ngageter. Nalika anjeun nganggo headphone, pasangkeun kana ceuli anjeun.
• Upami Anjeun make periferal nu disambungkeun ka smartphone Anjeun, saperti headset nirkabel atawa smartwatch, Anjeun bisa nampa panggeuing dina ngan hiji alat atawa periferal tinimbang sadaya alat.
• smartphone Anjeun kudu salawasna dicas tur dihurungkeun.
• Buka App sanggeus sistem operasi diropéa.
3.3 Lingkungan IT
Entong nganggo App nalika pungsi Bluetooth dipareuman, dina lingkungan Bluetooth anu kompleks atanapi lingkungan éléktrostatik anu luhur, upami henteu éta bakal nyababkeun gagalna maca data sistem deteksi glukosa kontinyu. Kusabab Bluetooth bakal boga halangan komunikasi dina lingkungan Bluetooth kompléks atawa lingkungan ngurangan éléktrostatik tinggi. Pamaké kudu mastikeun yén maranéhna ngajauhan lingkungan Bluetooth kompléks atawa lingkungan ngurangan éléktrostatik tinggi tur mastikeun yén pungsi Bluetooth diaktipkeun. Teu aya parangkat lunak atanapi aplikasi éksternal sanés anu kapendak nyababkeun cacad kritis.
Pamakéan dina lingkungan anu komunikasi anu goréng tiasa nyababkeun leungitna sinyal, gangguan sambungan, data teu lengkep sareng masalah sanésna.
Aplikasi Vixxa™view
4.1 Kahirupan Service CGM
App bakal ngeureunkeun pangropéa lima taun saatos angkatan ahir alat CGM dileungitkeun tina pasar. Salila période pangropéa, perlu pikeun mastikeun operasi normal tina server sareng fungsi interaktif anu aya hubunganana sareng alat CGM henteu kedah kapangaruhan.
4.2 Setup Aplikasi
4.2.1 Pendaptaran Software
Upami anjeun teu gaduh akun, klik tombol "Ngadaptar" pikeun asup kana layar pendaptaran. Mangga lebetkeun alamat surélék sareng kecap akses anjeun. Baca Sarat jeung Kaayaan Pamakéan sarta Kabijakan Privasi saméméh centang kotak. Ku nyitak kotak, anjeun satuju pikeun matuh kana Sarat Pamakéan sareng Kabijakan Privasi. Pencét "Kirim kode verifikasi ka email kuring" pikeun nampi kodeu genep digit. Saatos keying dina kode verifikasi, klik "Teruskeun" pikeun ngalengkepan pendaptaran Anjeun. Aturan pikeun netepkeun nami pangguna sareng kecap akses nyaéta:
Ngaran pamaké:
Paké alamat surélék anjeun salaku
ngaran pamaké anjeun.
Sandi:
Sandi kedah ngandung di
sahenteuna 8 karakter.
く
Sandi kedah ngandung 1
huruf kapital, 1 hurup leutik
jeung 1 angka numerik.
4.2.2 Software Login
Anggo alamat email akun anu kadaptar sareng Pass-
kecap pikeun log in ka App.
Catetan
• Anjeun ngan ukur tiasa log in kana akun anjeun dina hiji alat sélulér
dina hiji waktu.
• Anjeun tanggel waler pikeun leres ngamankeun sareng ngatur
telepon anjeun. Lamun nyangka kajadian cybersecurity ngarugikeun
patali jeung Aplikasi Vixxa ™, hubungi GlucoRx.
Pastikeun yén telepon anjeun disimpen dina tempat anu aman, handapeun
kadali Anjeun. Ulah nyingkab sandi anjeun ka batur. Ieu
penting pikeun mantuan nyegah saha ti ngakses atawa
pering kalawan System.
• Disarankeun make sistem panyalindungan Anjeun
handphone, kayaning sandi layar konci, biometrics, ka
nguatkeun panyalindungan data tina App.
Dokumén / Sumberdaya
 |
GlucoRX Vixxa3 Sistem Pangimeutan Glukosa Kontinyu [pdf] Instruksi Manual IFU1034-PMTL-578.V01, 1034-PMTL-578.V01, Vixxa3 Sistem Pangimeutan Glukosa Kontinyu, Vixxa3, Sistem Pangimeutan Glukosa Kontinyu, Sistem Pangimeutan Glukosa, Sistem Pangimeutan |